南京德文医学科技有限公司
石经理
02569928580
所在地区：江苏/南京
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：南京德文
型号规格：DW-DG-I2
批准文号： 苏械注准20212011630
产品标签：静脉曲张微波消融术,静脉曲张最佳治疗方法,静脉曲张哪种手术好,静脉曲张的危害
产品卖点：
销售渠道：医院
02569928580
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
用途：与微波治疗设备配合，供医疗机构用于下肢静脉曲张的辅助治疗。
型号：DW-DG-I1、DW-DG-I2、DW-DG-I3
结构组成：本产品由针头、绝缘套、加强管、半刚同抽电缆、四氟管、光纤、手柄和射频接头组成。一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。
产品特点：
1、一体化创新设计，操作简便；
2、搭载LED引导光，消融点可视化，临床操作便捷；
3、杜绝黏连，高效实现血管壁全层闭合；
4、1.8-2.2mm外径，柔韧适中，全新贴合临床操作，适应腔内生态，超声下清晰可辨
5、热效率高，闭合效果好。
消融导管技术参数
1、工作频率： 2450±50MHz；
2、消融导管驻波比：在其工作频率下驻波比不得大于 3.0；
3、输出电缆插入损耗：在其工作频率下插入损耗不得大于 18%/m 或 0.72dB/m；
4、输出电缆驻波比：在其工作频率下驻波比不得大于 1.5；
5、输出电缆的温升：达到稳定时温升≤85℃；
6、拉伸性能：
l 消融导管管身与手柄座施加 5N 的力，两者不应分离；
l 消融导管管身施加 10N 的力，管身不应断裂。
7、消融导管与输出电缆连接器牢固度：消融导管与连接器配合后，对其施加 15N 的拉力，两者不得分离；
8、微波消融导管应具有良好的耐腐蚀性；
9、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌后其残留量应不大于 10μg/g；
10、微波消融导管为一次性无菌产品
11、具备水冷循环功能
12、具有自发光功能
13、直径范围:1.6mm-2.2mm
静脉曲张微波消融
一、原理
利用微波对组织热凝固效应，将一次性微波手术电极直接作用于静脉腔及血管壁，实现瞬间（数秒内）产生具有一定穿透性的高温将组织凝固，继而使血管逐渐纤维化，最终完全闭锁。
能够在保持腔内手术“微创易操作”优点的前提下，对静脉壁产生全层的更为彻底的破坏，而又不伤及周围组织的新的治疗方式。
二、下肢静脉曲张的临床表现
1.发病早期，多为下肢酸胀不适及钝痛感，同时有肢体沉重感，易乏感。多在久站后上述感觉加重，通过平卧、肢体抬高则可缓解。
2.病变中后期，静脉壁受损，静脉隆起、扩张、迂曲，呈蚯蚓样外观，以小腿内侧大隐静脉走行区明显。
3.病程长者，肢体皮肤则出现营养性改变，如脱屑、瘙痒、色素沉着等，甚至形成湿疹及溃疡。随着病情的演变，可以伴随血管走行的疼痛、下肢肿胀、淤积性皮炎、浅静脉血栓等症状。
三、超声引导下腔内微波消融闭合术（新术式）的优势
1、超声引导：术中实时超声监测，手术全程安全可控
2、血管鞘穿刺：腔内介入治疗，零切口，无疤痕美观、术后恢复快、并发症发生率低
3、肿胀麻醉：肿胀麻醉液局麻，麻醉恢复快、麻醉风险小
4、高位不结扎：创新术式，无需高位结扎大隐静脉，安全有效
5、日间手术模式：无需住院，门诊手术，节约医疗资源、降低患者费用
四、产品特点
1、一体化创新设计，操作简便；
2、搭载LED引导光，消融点可视化，临床操作便捷；
3、杜绝黏连，高效实现血管壁全层闭合；
4、1.8-2.2mm外径，柔韧适中，全新贴合临床操作，适应腔内生态，超声下清晰可辨；
5、热效率高，闭合效果好。
五、静脉曲张消融适应症与禁忌症
适应症：深静脉畅通的下肢静脉曲张（伴有中重度慢性下肢静脉功能不全的临床表现），包括大隐静脉、小隐静脉、交通支和穿通支静脉的处理。
禁忌症：1、急性静脉血栓形成；2、穿刺部位急性感染；3、卧床不能行动的合并明显外周动脉疾病患者；4、高血栓栓塞风险患者；5、妊娠期妇女；6、下肢严重水肿无法进行下肢静脉彩超检查者；7、患有全身功能性疾病不能耐受手术的患者。
