南京德文医学科技有限公司
石经理
02569928580
所在地区：江苏/南京
品牌名称：德文医学
型号规格：DW-Q-I1
批准文号： 苏械注准20252030445
产品标签：导管鞘、导管鞘组、介入导管分类、导管鞘组介绍、血管鞘、一次性使用导管鞘组
产品卖点：
销售渠道：医院临床 第三终端
02569928580
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 导管 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、适用范围
适用于经皮穿刺，建立有助于血管内器械进入的通路，将导丝、导管等医疗器械导入血管。
二、规格型号
DW-Q-I1、DW-Q-I2、DW-Q-I3、DW-Q-I4、DW-Q-I5、DW-Q-I6
三、结构及组成
导管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘组以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
四、使用方法
1)准备与穿刺
1.按照无菌操作要求将产品从包装盒中取出。
2.打开三通阀，确保导管鞘侧路处于开放状态，注入肝素化盐水，冲洗清除导管鞘中的空气。
3.使用注射器将肝素化盐水注入扩张器。
4.将扩张器插入导管鞘，在导管鞘座上，将其卡入到位。向组件注入肝素化盐水，排除空气。
注意:
①将扩张器座牢牢锁定在鞘管座上，如果扩张器座未能锁定在鞘管座上，那么可能只有导管鞘推进到血管中，导管鞘末端可能会损伤血管。
②将扩张器对准导管鞘止血阀中心插入，否则可能导致止血阀损坏、出现漏血。
5.将穿刺针插入靶血管。
6.将穿刺针固定在适当的位置，插入导丝J型头端进入血管。
7.在插入导丝时，使用导丝引导器将有助于导丝的进入。
将导丝推至适当的深度注意:缓慢推送导丝，如遇到阻力，不要强行推入，以免损伤血管。
8.固定导丝，拔出穿刺针，同时向穿刺部位施加压力，直到插入导管。
2)导管鞘插入
1.将导管鞘沿着导丝插入血管。
导管鞘到达工作位置后，将扩张器从鞘管座上松开，并与导丝一起移除。
注意:在鞘组完全放置到位之前不能移除扩张器，提前拔除扩张器可能导致导管鞘尖端和血管内膜的受损。
3)导管插入与移除
1.在通过导管鞘放置导丝导管之前，从冲洗管吸出并冲洗以排除导管鞘内任何潜在的空气或血栓,为了预防血栓，经三通阀注入肝素化生理盐水。
2.要将选定的导丝导管插入导管鞘时，请使用以下方法:
① 尽可能握住导管的尖端插入导管鞘止血阀。
② 将导丝插入导管鞘止血阀，然后将导管沿着导丝插入导管鞘。
注意:
① 如果更换导丝导管，将导管从导管鞘中取出，重复插入过程。
②)插入、运行或取出导丝导管时，请固定导管。
4)移除导管鞘
1.移除置入的导丝导管等相关器械，缓慢移除导管鞘，并在穿刺部位上方施加稳定的向下压力。
2.导管鞘移除后，按压直至止血完成。
五、注意事项
l本产品供接受过诊断和介入技术培训并具有相关经验的医师使用。
l本产品通常仅在医疗机构的手术室内使用。
l使用前，如若发现产品初包装破损或产品受损失效，请勿继续使用，需更换完好的产品。
l在使用之前，请根据患者情况，正确选择合适尺寸的鞘及配件。
l在导管鞘附近进行穿刺、缝合、组织切割时，应小心，不要损坏导管鞘。导管鞘上不得使用夹子或者细丝拥绑。
l推送/抽出导丝和导管鞘时要小心缓慢，如遇阻力，不要继续推送/抽出，要先找到阻力的原因所在，以免造成血管损伤。
l注意包装上的有效日期，如已过期，请勿使用。
l将本导管鞘组存放在阴凉、干燥的地方。避免潮湿和阳光直射。
l导管鞘组必须由已受培训的医师在影像设备监视下使用。
l打开无菌包装后请立即使用。
l本产品仅供一次性使用，请勿重复使用，使用完毕后，要按照当地法律法规要求进行处理，避免发生感染风险。
l避免使用酒精、防腐溶液或者其他溶解剂进行浸润和擦拭，否则可能会对器械造成不利影响。
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